| 生產(chǎn)場所 | 上海市北翟路1043號甲 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061131號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海捷門生物技術合作公司 |
| 地址 | 上海市中山西路450號106室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | D-二聚體試劑盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國570-40《D-二聚體試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構及組成 | 該試劑盒由膠乳液、 陽性對照、 陰性對照組成。膠乳液的成分為：D-二聚體單克隆抗體乳膠、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖液；陽性對照的成分為：D-二聚體（蛋白濃度>5mg/L)、生理鹽水、氯化鈣、疊氮鈉；陰性對照的成分為：牛血清、磷酸鹽緩沖液、疊氮鈉。 |
| 有效期 | 2006.09.30 |
| 批準日期 | 2004.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于對人血漿中的D-二聚體進行定性和半定量檢測。 |
| 規(guī)格型號 | 膠乳液：1ml ; 陽性對照：0.5ml ; 陰性對照：0.5ml |
| 附件 | |
