| 生產(chǎn)場所 | 海淀區(qū)清華東路甲35號2號樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060989號 |
| 生產(chǎn)單位 | 海特光電有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路47號A108室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 半導(dǎo)體激光治療儀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0217《HT-M15系列半導(dǎo)體激光治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由帶耦合光纖維的半導(dǎo)體激光器模塊及其控制系統(tǒng)、傳輸光纖、腳控開關(guān)、門開關(guān)組成。激光波長：HT-M15-808型號808nm，HT-M15-980型號980nm；最高輸出光功率15W；耦合光纖芯徑不小于800μm；輸出光功率不穩(wěn)定度＜±20%；輸出方式：連續(xù)、單次脈沖、重復(fù)脈沖；單次脈沖發(fā)射時間0.1-99.9秒；重復(fù)脈沖間隔0.1-9.9秒。 |
| 有效期 | 2008.09.09 |
| 批準日期 | 2004.09.10 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于對組織的照射、切割、汽化、凝固，以達到治療的目的，不得配合內(nèi)窺鏡使用。 |
| 規(guī)格型號 | HT-M15-808，HT-M15-980。 |
| 附件 | |
