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全血血糖試條

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
全血血糖試條生產(chǎn)企業(yè):上海致達(dá)醫(yī)用診斷試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2003)B402445/B《“達(dá)尼”(Uright)全血血糖試條》Q/SMYR 2-2002,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試條的主要成分:3-甲基-2-苯丙硫氮環(huán)腙鹽酸、3-二甲基氨基苯甲酸、過氧化物酶、葡萄糖氧化酶。產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):1、外觀:邊緣整齊,無毛邊,色澤均勻、無斑點(diǎn)、試劑區(qū)呈奶白至奶黃色;2、準(zhǔn)確度:與強(qiáng)生公司同類產(chǎn)品對比,在6.7mmol/L水平的允許誤差應(yīng)≤0.4mmol/L;3、精,全血血糖試條生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 滬藥管械(試)字2004第2060011號
生產(chǎn)單位 上海致達(dá)醫(yī)用診斷試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 全血血糖試條
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2003)B402445/B《“達(dá)尼”(Uright)全血血糖試條》Q/SMYR 2-2002
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試條的主要成分:3-甲基-2-苯丙硫氮環(huán)腙鹽酸、3-二甲基氨基苯甲酸、過氧化物酶、葡萄糖氧
化酶。產(chǎn)品主要技術(shù)指標(biāo):1、外觀:邊沿整潔,無毛邊
,光彩均勻、無斑點(diǎn)、試劑區(qū)呈奶白至奶黃色;2、正確
度:與強(qiáng)生公司同類產(chǎn)品對比,在6.7mmol/L水平的答應(yīng)
誤差應(yīng)≤0.4mmol/L;3、精
有效期 2006.01.08
批準(zhǔn)日期 2004.01.09
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定全血血糖濃度
規(guī)格型號 15條/瓶
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