| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 滬藥管械(準(zhǔn))字2003第2400122號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海新立醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | XS型手持式家用血糖測試儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2000)B402421A《手持式家用血糖測試儀》Q/NYIO01-20000 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由血糖測試儀和測試條組成；附件為具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的采血筆和一次性使用針頭。主要技術(shù)指標(biāo)：1、儀器測試范圍：40-500mg/dl；2、儀器重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差：SD≤3；3、測試條重復(fù)性相對標(biāo)準(zhǔn)偏差：CV≤9.5%；4、測試條正確性相關(guān)系數(shù)：γ≥0.9。 |
| 有效期 | 2007.04.07 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人體末端全血的血糖測試，適用于糖尿病人家庭自我血糖控制及醫(yī)療臨床的快速血糖測試的參考。 |
| 規(guī)格型號 | XS（Ⅰ型、Ⅱ型、增強(qiáng)型) |
| 附件 | |
