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甘油三酯試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
甘油三酯試劑盒生產(chǎn)企業(yè):柏定生物工程(北京)有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國1178-2003《體外診斷甘油三酯試劑盒》,產(chǎn)品性能結構及組成:主要性能指標:線性范圍:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批內(nèi)精密度:CV%≤5%,批間精密度:CV%≤6%。準確度:偏差≤5%。試劑空白吸光度:A≤0.3(光徑1.0cm)。該產(chǎn)品為干粉型試劑,試劑成分及濃度如下:試劑Ⅰ(RⅠ) Tris緩沖液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸鎂,甘油三酯試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 京藥管械(準)字2004第2400556號
生產(chǎn)單位 柏定生物工程(北京)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 甘油三酯試劑盒
產(chǎn)品標準 YZB/國1178-2003《體外診斷甘油三酯試劑盒》
產(chǎn)品性能結構及組成 主要性能指標:線性范圍:0.11-11.4mmol/L(9.6-1000mg/dl)。精密度:批內(nèi)精密度
:CV%≤5%,批間精密度:CV%≤6%。正確度:偏差≤5%。
試劑空缺吸光度:A≤0.3(光徑1.0cm)。該產(chǎn)品為干粉
型試劑,試劑成分及濃度如下:試劑Ⅰ(RⅠ) Tris緩沖
液(pH6.7)0.15mmol/L,硫酸鎂
有效期 2008.12.27
批準日期 2004.12.28
產(chǎn)品適用范圍 用于體外測定血清中甘油三酯的含量。
規(guī)格型號 QZ
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