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葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)生產(chǎn)企業(yè):北京北化康泰臨床試劑有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)YZB/國(guó)2115-2003,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀酶劑為干燥粉末;緩沖液為澄清溶液。體積 上限:不得多于標(biāo)示體積的 2%;下限:不得少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能試劑空白吸光度:<0.05。線(xiàn)性:0~25mmol/L 范圍內(nèi),r2>0.995。準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差≤10%精密度:CV≤5%。瓶間差:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝試劑盒在2℃~10℃有效期,葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)生產(chǎn)廠(chǎng)家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400500號(hào)
生產(chǎn)單位 北京北化康泰臨床試劑有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 葡萄糖試劑盒-GLU(氧化酶法)(干粉)YZB/國(guó)2115-2003
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 外觀酶劑為干燥粉末;緩沖液為澄清溶液。體積 上限:不得多于標(biāo)示體積的 2%;下限:不得
少于標(biāo)示體積;瘜W(xué)性能試劑空缺吸光度:<0.05。線(xiàn)性
:0~25mmol/L 范圍內(nèi),r2>0.995。正確度:相對(duì)偏差
≤10%精密度:CV≤5%。瓶間差:CV≤5%。穩(wěn)定性:原裝
試劑盒在2℃~10℃有效期
有效期 2008.11.12
批準(zhǔn)日期 2004.11.13
產(chǎn)品適用范圍 適用于體外測(cè)定血清中葡萄糖的含量
規(guī)格型號(hào) 酶劑(RⅠ)10支,緩沖液(RⅡ)100mL×1
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