| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 京藥管械(準(zhǔn))字2004第2400505號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(速率法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT（速率法)YZB/國2105-2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 外觀試劑Ⅰ為干燥粉末，試劑Ⅱ為澄清溶液。體積試劑Ⅱ 上限：不得多于標(biāo)示體積的2%；下限：不得少于標(biāo)示體積 �；瘜W(xué)性能線性：0～500U/L范圍內(nèi)，劑量-反應(yīng)曲線線性 r2＞0.990試劑空缺吸光度：≥1.50精密度：CV≤5%。準(zhǔn) 確度：相對偏差≤10%。穩(wěn)定性：原裝試劑盒在2℃～10℃ 貯存 |
| 有效期 | 2008.11.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于體外測定血清中丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的活性 |
| 規(guī)格型號 | 試劑Ⅰ（RⅠ)10支，試劑Ⅱ（RⅡ)100mL×1 |
| 附件 | |
