| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第2220323號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海生標(biāo)科技有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | OBI-1型光活檢短腔道腫瘤診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/TBCB01-2004《OBI-1光活檢短腔道腫瘤診斷儀》(2000)B22138/B |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要由主機（汞燈、反光碗、濾色片、聚焦鏡、冷光燈、反光鏡等)和光導(dǎo)纖維組成。 主要技術(shù)性能指標(biāo)：1、輸出光中心波長：365nm± 20nm2、經(jīng)光纖后輸出光功率不小于16mW3、經(jīng)光纖后輸出 光斑距白紙10cm處光斑無暗區(qū)4、經(jīng)光纖后輸出光斑距白 紙10cm處光斑直徑不小于φ6cm5 |
| 有效期 | 2008.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.10.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于***、子宮頸、口腔及肛管直腸等粘膜型腫瘤的診斷。 |
| 規(guī)格型號 | OBI-1 |
| 附件 | |
