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骨水泥翻修鑿

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
骨水泥翻修鑿生產(chǎn)企業(yè):上海郎錦醫(yī)療器械有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):(2004)A103275/A《骨水泥翻修鑿》Q/SAJR5-2004,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:采用GB1220-92規(guī)定的3Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1、翻修鑿除把手、圓柱銷外其余經(jīng)熱處理,其硬度HRC為47~53;2、翻修鑿的刃口的鋒利度與強(qiáng)度的大小達(dá)到Y(jié)Y91071-1999中表4、表5的要求,鑿切后無卷刃、崩刃;3、翻修鑿刃口角度25~35°;4、翻修鑿的耐腐蝕性不低于YY/T014,骨水泥翻修鑿生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第1100346號(hào)
生產(chǎn)單位 上海郎錦醫(yī)療器械有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 骨水泥翻修鑿
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) (2004)A103275/A《骨水泥翻修鑿》Q/SAJR5-2004
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 采用GB1220-92規(guī)定的3Cr13材料制成。主要技術(shù)指標(biāo):1、翻修鑿除把手、圓柱銷外其余經(jīng)熱
處理,其硬度HRC為47~53;2、翻修鑿的刃口的鋒利度與
強(qiáng)度的大小達(dá)到Y(jié)Y91071-1999中表4、表5的要求,鑿切后
無卷刃、崩刃;3、翻修鑿刃口角度25~35°;4、翻修鑿
的耐腐蝕性不低于YY/T014
有效期 2008.11.03
批準(zhǔn)日期 2004.11.03
產(chǎn)品適用范圍 供骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)翻修手術(shù)時(shí),鑿切清除骨水泥型髖關(guān)節(jié)柄四周的骨水泥,鑿切骨水泥型人工髖關(guān)節(jié)柄拔除后殘留在骨髖腔內(nèi)的骨水泥用。
規(guī)格型號(hào) Z1、Z2、Z3、Z4、Z5、Z6、Z7、Z8
附件
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