| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461136號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州市康力骨科器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0487-2003《脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由GB4234中規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3或GB/T13810中規(guī)定的鈦（TA2、TA3)及鈦合金材料制成。產(chǎn)品組成：椎弓根釘、調(diào)節(jié)桿（螺桿)、球面螺帽、緊固螺帽、橫向裝置組成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月二十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)時(shí)做脊柱骨折、滑脫復(fù)位等固定用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | I型：6°×60、80mm、12°×60、80mmII型：5°×100、120mm、10°×100、120mm、15°×100、120mm |
| 附件 | |
