| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3400279號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | β2-微球蛋白測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 3384－40－2004《β2-微球蛋白測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.β2－微球蛋白標準品0.5mL/瓶，7瓶：標準品溶解于Tris－HCl緩沖液中，標準 品內(nèi)含有牛血清白蛋白，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為防 腐劑，其濃度如下：A0mg/L，B0.2mg/L，C0.6mg/L， D1.6mg/L，E4.0mg/L，F(xiàn)12mg/L，G32mg/L；2.銪標記物 0.5mL/瓶，1瓶：標記物用含有牛血清白蛋白的Tris－ HCl緩沖液（pH7.8)配制，并含有〈0.1％的疊氮鈉作為 防腐劑；3.β2－微球蛋白抗體15mL/瓶，1瓶：Tris－ HCl鹽緩沖液（pH7.8)含有牛血清白蛋白，并含有〈 0.1％的疊氮鈉作為防腐劑；4.β2－微球蛋白緩沖液 30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年三月二十八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體血清中的β2－微球蛋白含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA－301：96人份 |
| 附件 | |
