| 生產(chǎn)場所 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400319號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市豐華生物工程有限公司 |
| 地址 | 廣州天河高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)產(chǎn)業(yè)園建工路13號6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3383－40－2004《促甲狀腺激素測定試劑盒（時間分辨熒光免疫分析法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.hTSH標(biāo)準(zhǔn)品1.0mL/瓶，6瓶：標(biāo)準(zhǔn)品溶解于含牛血清白蛋白Tris－HCl鹽緩沖液 中，其濃度如下：A0μU/mL，B0.25μU/mL，C1.5μ U/mL，D9μU/mL，E54μU/mL，F(xiàn)324μU/mL；2.Anti－ hTSH銪標(biāo)記物0.5mL/瓶，1瓶：標(biāo)記物保存于含有牛血清 白蛋白的Tris－HCl緩沖液（pH7.8)中；3.hTSH緩沖液 30mL/瓶，1瓶：Tris－HCl鹽緩沖液（pH8.6)含有牛血清 白蛋白，惰性紅色染料，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐 劑；4.濃縮洗液40mL/瓶，1瓶：Tris－HCl緩沖液（ pH7.8)中含有土溫20，并含有〈0.1％疊氮鈉作為防腐劑 ；5.增強(qiáng)液30mL/瓶，1瓶：含 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為豐華公司泰萊系列時間分辨熒光儀和PerkinElmer公司半自動及全自動時間分辨熒光分析儀專用試劑，用于檢測人體血清中的促甲狀腺激素含量。 |
| 規(guī)格型號 | TRFIA－101：96人份 |
| 附件 | |
