| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3461368號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市康利民醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨產(chǎn)業(yè)區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 顱骨板、螺釘系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0537-2005《顱骨板、頜骨板、骨板、螺釘系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 骨板為板型、網(wǎng)型，材料采用純鈦；螺釘分為淺螺紋，深螺紋，對(duì)稱(chēng)螺紋，螺孔型式：錐形，球形螺釘，材料采用Ti6Al4V鈦合金。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于顱骨（包括頂骨、上頜骨、下頜骨、枕骨、額骨等)部位缺損的修復(fù)和固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
