| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 陜西省西安市高新4路23號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3330199號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 陜西�；┽t(yī)用機(jī)器有限公司 |
| 地址 | 陜西省西安市高新4路23號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 伽瑪射線立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0341－2003 《LUNATM-260 伽瑪射線立體定向回轉(zhuǎn)聚焦放療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：產(chǎn)品主要由主機(jī)、控制上位機(jī)系統(tǒng)、立體定位系統(tǒng)、治療計(jì)劃系統(tǒng)、安全防護(hù)系統(tǒng)組成 。性能：機(jī)械等中心與照射野中心的位置誤差：≤ SR0.5mm；放射源數(shù)目：42枚；鈷源初裝時(shí)，最大照射野 中心處的水吸收劑量率：≥2Gy/min；焦平面上各規(guī)格準(zhǔn) 直器的照射野半影均：≤10mm；配有6組準(zhǔn)直器，各準(zhǔn)直 器照射野尺寸（FWHM)分別是：6mm×6mm、8mm×8mm、 14mm×14mm、14mm×20mm、14mm×40mm、14mm×60mm；治 療計(jì)劃系統(tǒng)規(guī)劃計(jì)算的劑量與實(shí)測(cè)劑量之間的誤差：≤ 5%；治療計(jì)劃系統(tǒng)定位誤差：≤2mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于部分腦血管疾病，顱內(nèi)腫瘤和體部腫瘤的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | LUNATM-260 |
| 附件 | |
