| 生產(chǎn)場所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2005第3460777號 |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇金鹿團體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 脊柱固定器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1124-46-2004《 JZ系列脊柱固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括椎弓根固定器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ)、胸腰椎固器（Ⅰ、Ⅱ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ)型號。材 料采用00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼。其中椎 弓根固定器Ⅰ、Ⅱ型由螺桿、螺釘、螺母、固定墊圈、墊 圈、穿釘塊、滑塊組成；椎弓根固定器Ⅲ型由連接塊、球 面螺母、螺母、螺桿、椎弓根釘組成；椎弓根固定器Ⅳ由 螺釘、螺桿、鋼板組成；胸腰椎固器Ⅰ型由螺桿、螺釘、 螺母、螺釘、夾塊、閉口釘、棒、開口釘、柳釘、阻塞器 組成；胸腰椎固器Ⅱ型由螺桿、螺釘、螺母、螺釘、夾塊 、閉口鉤、棒、開口鉤、柳釘、阻塞器組成；胸腰椎固器 Ⅴ型由上牽 |
| 有效期 | |
| 批準日期 | 二ОО五年七月十五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于脊柱后路骨折矯形內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
