| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3770251號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市福田保稅區(qū)金葵路1號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用診斷（造影)導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3657-77-2004 《一次性使用診斷（造影)導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管座、帶編織鋼絲的導(dǎo)管管身、軟端和尖端組成。導(dǎo)管座材料為聚亞氨酯，導(dǎo)管內(nèi)外層用聚酰胺材料制造。根據(jù)導(dǎo)管的內(nèi)外徑以及末端部位外形的不同劃分為114種規(guī)格。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月十八日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供醫(yī)療部分對(duì)病變冠狀動(dòng)脈狹窄部注射造影劑之用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁 |
| 附件 | |
