| 生產(chǎn)場所 | 杭州市天目山路398號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400700號 |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)（杭州)有限公司 |
| 地址 | 杭州市天目山路398號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌鈣蛋白I檢測試劑 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3656－40－2004《肌鈣蛋白I檢測試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：肌鈣蛋白I檢測試劑由塑料片材、硝酸纖維素膜（包被有鼠抗肌鈣蛋白單克隆抗體、羊抗鼠多克隆抗體)、聚酯纖維素膜（包被有鼠抗肌鈣蛋白單克隆抗體－金標(biāo)記物)、濾紙、玻璃纖維組成的試紙條及塑料載板組合而成。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于供醫(yī)療機(jī)構(gòu)由專業(yè)醫(yī)務(wù)職員使用，用于檢測血清、血漿和全血中肌鈣蛋白I（TroponinI)，作為對早期急性心肌梗死和急性冠脈綜合癥的輔助診斷工具。僅用于體外診斷。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格：單人份；型號：試劑板； |
| 附件 | |
