| 生產(chǎn)場所 | 臺北市士林區(qū)前港街十七號五樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2005第3250083號 |
| 生產(chǎn)單位 | 越圣儀器廠股份有限公司 |
| 地址 | 臺北市士林區(qū)前港街十七號五樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 手術(shù)電刀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國（臺)0049-2005《手術(shù)電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機和配件(包括手控電極刀、腳控電極刀、雙極電極及鑷子、腳控開關(guān)、負(fù)極板)等組 成，工作頻率：單極384KHz,雙極960KHz；工作模式：單 極(純切、混切和凝血),雙極（剝離、凝血)；350M型、 350型、S300型、300型、200型和120型的區(qū)別是：不同工 作模式下的輸出功率不同。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十仲春五日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于醫(yī)療手術(shù)中對生物組織產(chǎn)生切割、凝血物理效應(yīng)。 |
| 規(guī)格型號 | 350M、350、S300、300、200、120 |
| 附件 | |
