| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460647號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇金鹿團(tuán)體醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 江蘇省張家港市錦豐鎮(zhèn) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 髖關(guān)節(jié)假體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 744-46-2004《髖關(guān)節(jié)假體》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為普通型全髖關(guān)節(jié)、普通型半髖關(guān)節(jié)和普通型雙動(dòng)半髖關(guān)節(jié)。普通型全髖關(guān)節(jié)由股骨 柄、股骨頭、塑料髖臼組成。普通型半髖關(guān)節(jié)由股骨柄、 球頭組成。普通型雙極半髖關(guān)節(jié)由股骨柄、股骨頭、雙動(dòng) 頭金屬杯及內(nèi)襯組成。股骨柄、股骨頭、金屬杯為 Ti6Al4V鑄造鈦合金材料，髖臼、內(nèi)襯為超高分子聚乙烯 。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年六月七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 須與骨水泥配合，適用于全髖或半髖關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 普通型全髖關(guān)節(jié)、普通型半髖關(guān)節(jié)、普通型雙極半髖關(guān)節(jié) |
| 附件 | |
