生產(chǎn)場(chǎng)所 | 中國(guó)航天科工團(tuán)體第三研究院物資部云崗北里甲1號(hào)(北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司豐臺(tái)分公司) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460568號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 北京市奧斯比利克新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
地址 | 北京市海淀區(qū)紫竹院路31號(hào)嘉慧苑1618室 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | C系列 脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0111-2005《 C系列 脊柱復(fù)位內(nèi)固定系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)包括CGW-Ⅰ、CSRS-Ⅰ、CSRS-Ⅱ三種型號(hào)。材料采用Ti6Al4V鈦合金。CGW-Ⅰ型固 定系統(tǒng)由光滑棍、網(wǎng)紋棍、椎弓根釘、推拉力釘、自鎖螺 釘、角度U型釘、U型釘、偏口U型釘、封口椎弓根釘、椎 弓根鉤、椎板鉤、萬(wàn)向塊、萬(wàn)向側(cè)塊、小螺釘、固定塊、 光滑連接棍、網(wǎng)狀連接棍、連接塊、鎖固螺帽、墊高螺帽 、球面螺帽、固定墊片、三齒墊片、蓋、連接器組成; CSRS-Ⅰ型固定系統(tǒng)由滑脫復(fù)位桿、推拉力釘、U型釘、角 度U型釘、鎖固螺帽、小螺釘、墊高螺帽、蓋組成; CSRS-Ⅱ型固定系統(tǒng)由連接桿、椎弓根螺釘、椎板鉤、螺 帽組成。 |
有效期 | |
批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年五月二旬日 |
產(chǎn)品適用范圍 | CGW-Ⅰ適用于脊柱側(cè)彎、椎管狹窄胸腰椎后路內(nèi)固定。CSRS-Ⅰ型適用于腰椎滑脫后路內(nèi)固定。CSRS-Ⅱ型適用于腰椎滑脫伴峽部裂后路內(nèi)固定。 |
規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
附件 | |