| 生產(chǎn)場所 | 北京市豐臺區(qū)南大紅門路1號西大院內(nèi) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070017號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京正乾陽科技發(fā)展有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)車公莊西路甲20號510室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | DOLPHIN2000型前列腺光子治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0121-2003《Dolphin-2000型 前列腺光子治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：放射源及貯源器、施源器、治療床、電氣系統(tǒng)、治療計劃系統(tǒng)。放射源為銫-137。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月二十五 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于老年（大于55歲)前列腺增生的治療，已經(jīng)進(jìn)行的臨床證實在6個月時療效明顯。遠(yuǎn)期療效待觀察。劑量率為：一個療程6次，天天不得超過一次，每次直腸壁吸收劑量≤633cGy±10%。禁忌癥詳見使用說明書。 |
| 規(guī)格型號 | DOLPHIN2000型 |
| 附件 | |
