| 生產(chǎn)場所 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2005第3070015號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州市維日康生物科技有限公司 |
| 地址 | 溫州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園創(chuàng)業(yè)園6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿素檢測試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1578－40《尿素檢測試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒采用兩點(diǎn)法，為液體雙試劑，試劑1由三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、磷酸二氫鉀 43mmol/L、尿素酶7.5KU/L、α-酮戊二酸10mmol/L等成分 組成的水溶液；試劑2由三羥甲基氨基甲烷20mmol/L、三 羥甲基氨基甲烷鹽酸鹽45mmol/L、α-酮戊二酸 23mmol/L、5-腺苷二磷酸二鈉鹽0.85mmol/L、谷氨酸脫氫 酶4.2KU/L、β-還原性輔酶Ⅰ0.60mmol/L等成分組成的水 溶液。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年一月十二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外診斷人體血清中的尿素的含量。 |
| 規(guī)格型號 | R1：1×40ml，R2：1×10ml |
| 附件 | |
