| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400174號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 肌酸激酶同工酶（CK-MB)檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3519－40－2004 《肌酸激酶同工酶（CK－MB)檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：咪唑緩沖液（pH6.7，100mol/l)、磷酸肌酶（30mmol/l)、NaN3（1.0g/l)、 葡萄糖（20mol/l)、N－乙酰半胱氨酸（20mol/l)、醋 酸鎂（10mol/l)、EDTA（2mmol/l)、R2：AMP（ 5mol/l)、五磷酸二腺苷（10mmol/l)、NADP（ 2mmol/l)、已糖激酶（≧2500U/l)、G6PDH（≧ 1500U/l)、ADP（2mmol/l)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中肌酸激酶同工酶的含量。測(cè)定數(shù)值可作為某些臨床疾病診斷的參考指標(biāo)，但不作為唯一判定依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | F1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；Z1022：R1，8×20ml、R2，2×20ml；BEC1022：2×50ml |
| 附件 | |
