| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400182號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)旦張江生物醫(yī)藥股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)蔡倫路308號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽紅素（T.BIL)檢測(cè)試劑盒（重氮法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 3526－40－2004 《總膽紅素（T.BIL)檢測(cè)試劑盒（重氮法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：R1：對(duì)氨基苯磺酸（1.44g/L)、TritonX－100（1.00ml/L)、檸檬酸（175.00g/L)、尿素（200.00g/L)、咖啡因（64.60g/L)、濃鹽酸（140ml/L)，R2：亞硝酸鈉（0.8532g/L)。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年三月二日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑用于體外定量檢測(cè)人血清或血漿中總膽紅素的含量。測(cè)定數(shù)值可作為某些臨床疾病診斷的參考指標(biāo)，但不作為唯一判定依據(jù)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | F2030：R1，2×100ml、R2，2×100ml；Z2030：R1，2×70ml、R2，2×70ml；K2030：R1，3×50ml、R2，3×50ml |
| 附件 | |
