| 生產(chǎn)場所 | 山東威海世昌大道312號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460717號 |
| 生產(chǎn)單位 | 山東威高骨科材料有限公司 |
| 地址 | 山東威海世昌大道312號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/國0103－2006《金屬鎖釘接骨板系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 金屬鎖定接骨板系統(tǒng)選用GB/T13810中規(guī)定的鈦合金及純鈦材料或GB4234中的不銹鋼材料制造。金屬鎖定接骨板系統(tǒng)主要由直型鎖定板、骨端鎖定板、自攻型鎖定螺釘、自攻自鉆型鎖定螺釘和填塞釘組成。 |
| 有效期 | 2010.08.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供骨科手術(shù)時股骨、脛骨、肱骨、尺骨、橈骨、腓骨的骨干、近端和遠(yuǎn)端，以及跟骨、鎖骨和髖臼等處作骨科手術(shù)時骨折斷端連接固定用。 |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 附件 | |
