| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460726號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鈦合金人工肩關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0949-2003《鈦合金人工肩關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括TJDP-01全肱骨肩關(guān)節(jié)（全肱骨、人工肩胛盂關(guān)節(jié)、肘關(guān)節(jié)尺骨段)、TJDP-02全肩關(guān)節(jié)（肩胛骨及肱骨頭、帶肱骨髓針、杯蓋、塑料內(nèi)臼)、TJDP-03單純肱骨頭、TJDP-04治腫瘤肩關(guān)節(jié)（帶肱骨段及肱骨髓針的肱骨頭)、TJDP-05顛倒治腫瘤肩關(guān)節(jié)（肱骨頭、肱骨頭固定螺釘、帶肱骨段及肱骨髓針杯、杯蓋、塑料內(nèi)臼)、TJDP-06顛倒肩關(guān)節(jié)（肱骨頭、肱骨頭固定螺釘、帶肱骨髓針杯、杯蓋、塑料內(nèi)臼)型號(hào)。材料采用Ti6Al4V鈦合金和超高分子量聚乙烯。包裝為無(wú)菌包裝和普通包裝。 |
| 有效期 | 2010.08.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.08.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與骨水泥配合使用，適用于肩關(guān)節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：TJDP-01、02、03、04、05、06 規(guī)格：球頭直徑：φ30 mm～50 mm（每間隔1mm為一規(guī)格)；肱骨干長(zhǎng)度可根據(jù)患者情況訂制（長(zhǎng)度5～216mm，每間隔5mm為一規(guī)格)；全肱骨可訂制帶肘關(guān)節(jié)（長(zhǎng)度200～400mm，每間隔5mm為一規(guī)格)。 |
| 附件 | |
