| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2005第3460049號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | “亞太醫(yī)療”微動(dòng)頸椎固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)（臺(tái))0030-2005《“亞太醫(yī)療”微動(dòng)頸椎固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由微動(dòng)頸椎骨板、后方固定骨板、微動(dòng)頸椎骨釘、微動(dòng)頸椎骨松骨釘及骨釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年八月九日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于椎體骨折，脊椎腫瘤的切除，原因不明性脊椎側(cè)彎癥，脊椎之不穩(wěn)定及退化性疾病。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附表 |
| 附件 | |
