| 生產(chǎn)場所 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3770604號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京美中雙和醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云縣產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科技路48號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用血管內(nèi)球囊擴張導管(Woten) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0223-2003 《一次性使用血管內(nèi)球囊擴張導管》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 一次性使用血管內(nèi)球囊擴張導管是經(jīng)皮球囊腔內(nèi)冠狀動脈成形術(PTCA)中用于擴張病變處血管的器械，它由導管鞘、導管座、內(nèi)導管、球囊等部分組成。 |
| 有效期 | 2010.06.17 |
| 批準日期 | 2006.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮球囊腔內(nèi)冠狀動脈成形術(PTCA)中，植進支架前的血管預擴手術。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
