| 生產(chǎn)場所 | 江蘇吳江市梅堰梅新街58號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3250173號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州康迪電子有限公司 |
| 地址 | 江蘇吳江市梅堰梅新街58號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高頻電刀 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 4147-25-2004《S900型高頻電刀》 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 產(chǎn)品是高頻電刀主機部分，主載頻率512KHz±5KHz；產(chǎn)品型號不同，所具有的工作模式及輸出 功率不同；S900K型:純切、混切1、混切2、混切3、接觸 凝、標準凝、噴射凝、雙極電凝；S900B型:純切、混切 1、混切2、接觸凝、標準凝、噴射凝、雙極電凝； S900D型:純切、混切1、混切2、混切3、接觸凝、標準凝 、噴射凝；S900E型:電切、電凝、雙極電凝；S900C型:電 切、電凝 。此次注冊不包括配套用附件，附件包括手術電極組件 (電極刀頭、操縱手柄、電纜線及插頭)，雙極電極組件 (雙極鑷、電纜線及插頭)，中性電極組件(中性電極、電 纜線及插頭)，腳 |
| 有效期 | 2010.02.12 |
| 批準日期 | 2006.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對生物組織進行切割、凝血或二者兼用的手術中使用。 |
| 規(guī)格型號 | S900K型、S900B型、S900E型、S900D型、S900C型 |
| 附件 | |
