| 生產(chǎn)場所 | 臺灣新竹市光復(fù)路二段二巷45號1樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2006第3220022號 |
| 生產(chǎn)單位 | 中國昕琦科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺灣臺北市中山區(qū)復(fù)興北路342號7樓-1 |
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| 產(chǎn)品名稱 | “昕琦”e視彩色周拋式軟性隱形眼鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺)0088－2005 《“昕琦”e視彩色軟性隱形眼鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本品由隱形眼鏡之鏡片、保存液、外包裝盒或玻璃瓶組成。鏡片組成：HEMA-copolymer；直徑 ：13.75～14.35mm；含水量：55%；中心厚度(mm)： 0.145±0.02(-0.25～-6.00D)，0.120±0.02(-6.50～ -12.00D)；透氧系數(shù)：9×10-11(cm2/sec)(mLO2/mLmmHg) (允差下限-20%，上限不計)；屈光度(D)：-5.00～ -6.00D(0.25D間隔)，-6.50～-12.00D(0.50D間隔)；折射 率：1.430±0.5％；顏色：淡藍(lán)；配戴形式：日戴；使用 壽命：1～2周。 |
| 有效期 | 2010.06.17 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.18 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于無眼疾的近視患者，用于矯正近視。 |
| 規(guī)格型號 | 55型 |
| 附件 | |
