生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閔行區(qū)莘莊七莘路五號(hào) |
變更日期 | |
備注 | |
注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3220139號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械股份有限公司醫(yī)用光學(xué)儀器廠 |
地址 | 上海市閔行區(qū)莘莊七莘路五號(hào) |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 上消化道電子內(nèi)鏡系統(tǒng) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0516-2003《GE-100型上消化道電子內(nèi)鏡系統(tǒng)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由上消化道電子內(nèi)鏡(GE-100)、冷光源(LG150-8)、圖像處理器(VPU-100)、儀器臺(tái)車等組 成。性能:視場(chǎng)角120°,極限偏差-10%(上限不計(jì));彎曲 角度:上:180°,下:90°,左:100°,右:100°;分辨率應(yīng) 不低于5.26lp/mm;插進(jìn)部外徑φ10.5mm,極限偏差 +10%(下限不計(jì));工作長(zhǎng)度1050mm,極限偏差-10%(上限不 計(jì))。 |
有效期 | 2010.02.04 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于對(duì)人體食道、胃及十二指腸的檢查、診斷和治療。 |
規(guī)格型號(hào) | GE-100型 |
附件 | |