| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 產(chǎn)品名稱由“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-GPT（酶法)”變更為“丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT（酶法)” ；生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京化工 廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號” ；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061201號”變 更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3061201號（更)”； 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3061201號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒-ALT(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2106《丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶試劑盒－ALT（酶法)（液體)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒由液體雙試劑組成，試劑Ⅰ的主要成分為Tris緩沖液60mmol/L、LDH≥6000U/L,pH7.5±0.1(25℃)；試劑Ⅱ的主要成分為α-酮戊二酸15mmol/L、丙氨酸500mmol/L、NADH0.18mmol/L。 |
| 有效期 | 2006.10.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測定人血清中丙氨酸氨基移酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格1 試劑Ⅰ80ml×3,試劑Ⅱ20ml×3; 規(guī)格2 試劑Ⅰ80ml×2,試劑Ⅱ20ml×2; 規(guī)格3 試劑Ⅰ80ml×1，試劑Ⅱ20ml×1 |
| 附件 | |
