| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 變更日期 | 2005.03.18 |
| 備注 | 規(guī)格型號(hào)由“SignaProfile/i”變更為“SignaEXCITE0.2T”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3280089號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3280089號(hào)（更)”。原注冊證自發(fā)證之起廢。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3280089號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 磁共振成像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國0060-2002 《Signa Profile系列磁共振成像系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由磁體、診斷床、掃描間控制柜（SRU)、集成電源系統(tǒng)（IPS)、操縱控制臺(tái)等組成。磁體是永磁體0.2T，梯度場強(qiáng)19mT/m，梯度場切換率34T/m/s，射頻功率2KW，空間分辨率不劣于1.1mm，切片厚度：2D時(shí)2.7-100mm，3D時(shí)0.2-10.0mm。 |
| 有效期 | 2009.02.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.02.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對(duì)患者進(jìn)行MRI圖像檢查。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Signa EXCITE 0.2T |
| 附件 | |
