| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海市閘北區(qū)萬(wàn)安路西張貴橋東路29-30號(hào)二層樓廠房 |
| 變更日期 | 2006.06.07 |
| 備注 | 注冊(cè)地址由“上海市涼城路1508號(hào)乙二樓”變更為“上海市場(chǎng)中路643號(hào)二樓”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3260224號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2005第3260224號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3260224號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海淞行實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 上海市場(chǎng)中路643號(hào)二樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 腔道參與治療儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)1522-2003《 ZRL-II-A型腔道參與治療儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、帶囊電極導(dǎo)管組成，帶囊電極導(dǎo)管由單向閥、導(dǎo)管體（醫(yī)用硅橡膠)、水囊（乳膠)、電極插頭組成。立柜式。該設(shè)備不具有對(duì)除顫器放電效應(yīng)的防護(hù)。治療溫度設(shè)置范圍38.0-45.0℃，測(cè)溫精度±0.4℃，控溫精度±0.5℃，超溫報(bào)警≤設(shè)置溫度+2.0℃。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品通過(guò)加熱水囊中的水，從而使水囊升溫對(duì)所接觸組織進(jìn)行局部加熱，以達(dá)到對(duì)食道癌、膀胱癌、前列腺增生和前列腺炎的輔助治療目的。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZRL-Ⅱ-A |
| 附件 | |
