| 生產場所 | 北京市海淀區(qū)環(huán)山村 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3460128號 |
| 生產單位 | 北京百慕航材高科技股份有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)海淀西大街36昊海樓511室 |
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| 產品名稱 | 鑄造鈦合金鉸鏈式人工膝關節(jié) |
| 產品標準 | YZB/國 0961-2003《鑄造鈦合金鉸鏈式人工膝關節(jié)》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由股骨端、脛骨端、髓針、固定軸和軸套組成。分為單純鉸鏈式膝關節(jié)、股骨鉸鏈式膝關節(jié)、脛骨鉸鏈式膝關節(jié)、股脛骨鉸鏈式膝關節(jié)型號。其中股骨端、脛骨端、髓針和固定軸材料采用鑄造鈦合金，軸套材料采用超高分子聚乙烯。包裝為無菌包裝和普通包裝。 |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批準日期 | 2006.02.05 |
| 產品適用范圍 | 適用于喪失功能的膝部骨和關節(jié)置換。 |
| 規(guī)格型號 | 型號：TQLP—01、02、03、04；規(guī)格：截骨端標準長度80mm。骨段長度： 40mm～450mm。注：每1mm為一規(guī)格。 |
| 附件 | |
