| 生產(chǎn)場所 | 廣州白云山制藥總廠生化藥物研究所四樓東側(cè)(510510) |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460627號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣東冠昊生物科技有限公司 |
| 地址 | 廣州市環(huán)市東路474號2204室 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片(商品名：腦膜建) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0938-2005 《生物型硬腦(脊)膜補(bǔ)片)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品是用豬的膜材組織經(jīng)環(huán)氧化學(xué)試劑交聯(lián)處理和生化改造制成的硬腦(脊)膜外科修補(bǔ)材料 ，成品應(yīng)一面光滑，另一面答應(yīng)有絨毛狀或條紋狀或網(wǎng)格 狀自然結(jié)構(gòu)。拉伸強(qiáng)度應(yīng)不小于1000kPa，扯斷伸長率應(yīng) 不小于20％。一次性使用產(chǎn)品，產(chǎn)品包裝內(nèi)的材料保護(hù)液 為生理鹽水，產(chǎn)品包裝內(nèi)的材料和保護(hù)液經(jīng)過γ-射線輻 射滅菌。補(bǔ)片按厚度分為Ⅰ型(0.01～0.29mm)和Ⅱ型 (0.3～0.7mm)。 |
| 有效期 | 2010.06.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用作硬腦(脊)膜缺損的外科修補(bǔ)手術(shù)材料。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格：20mm×30mm、30mm×40mm、40mm×60mm、60mm×80mm、80mm×120mm，型號：Ⅰ型、Ⅱ型 |
| 附件 | |
