| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3250957號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海市和佳醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | 珠海市洪灣珠海保稅區(qū)48號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 冷極射頻腫瘤治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0306-2003 《HGCF-3000冷極射頻腫瘤治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由射頻發(fā)生器、蠕動(dòng)泵、可控冷極針和溫度控制儀等部件組成。性能：工作頻率：460kHz；最大射頻功率：120W；控溫范圍：45℃～90℃；蠕動(dòng)泵流量：不大于50ml/min；熱療定時(shí)時(shí)間：12min；具有一路溫度曲線實(shí)時(shí)顯示，溫度、功率數(shù)據(jù)顯示功能。 |
| 有效期 | 2010.11.01 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于對(duì)直徑小于3厘米的肝癌的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HGCF－3000 |
| 附件 | |
