| 生產(chǎn)場所 | 廈門湖里區(qū)禾山鎮(zhèn)蔡塘社203室 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460984號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廈門大博穎精醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 福建省廈門市湖里區(qū)留學(xué)職員創(chuàng)業(yè)園昂業(yè)樓一樓102室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 金屬脊柱內(nèi)固定器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0724-2006 《金屬脊柱內(nèi)固定器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為AF、USS型號。AF型由椎弓根釘、連接器和橫連桿組成，其中連接器包括角度調(diào)節(jié)連 桿、調(diào)節(jié)杠，連接器與椎弓根釘成4°、6°、8°、10° 、12°角；USS型由椎弓根釘、連接棒和橫連桿組成，其 中椎弓根釘包括單軸釘、萬向釘、提拉釘。椎弓根釘采用 Ti6Al4V鈦合金、其他組件采用純鈦或Ti6Al4V鈦合金。非 滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2010.11.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于胸腰椎脊柱后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
