| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 變更日期 | 2006.12.19 |
| 備注 | 企業(yè)名稱由" 北京誼安美達(dá)科技發(fā)展有限公司"變更為“北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司”；注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540485號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540485號(hào)(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3540485號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 |
| 地址 | 北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城11B2樓3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 呼吸機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1119《AEON6300A呼吸機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成:產(chǎn)品為氣動(dòng)電控呼吸機(jī)，由氣路箱,電控箱,呼氣活瓣,電源電纜等組成。性能：呼吸模式 ：A/C，A/C+SIGH，SIMV(f/2,f/4)，SPONT；呼吸頻率： 6次/分～60次/分；潮氣量：0mL～1200mL連續(xù)可調(diào)；吸呼 比：1:4、1:3、1:2、2:3、1:1、2:1；吸進(jìn)氧濃度：連接 增氧管路時(shí)為45%～100%可調(diào)，無增氧管路時(shí)小于45％； PEEP調(diào)節(jié)范圍：0kPa～1kPa；系統(tǒng)順應(yīng)性：不大于4× 10－2mL/Pa；氣路系統(tǒng)最大安全壓力：不大于6kPa；報(bào)警 功能：氣道壓上下限、供氧不足、電源故障、窒息報(bào)警功 能。 |
| 有效期 | 2008.09.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于ICU病房的重癥治療和對(duì)呼吸衰竭病人的搶救和治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | Aeon6300A |
| 附件 | |
