| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省深圳市南山區(qū)興海大道荔山產(chǎn)業(yè)園11棟 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО七年一月二十三日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3660034號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市安特高科實(shí)業(yè)有限公司 |
| 地址 | 廣東省深圳市南山區(qū)興海大道荔山產(chǎn)業(yè)園11棟 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 導(dǎo)管鞘組 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0309-2006《導(dǎo)管鞘組》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由導(dǎo)管鞘、擴(kuò)張器、穿刺針、導(dǎo)絲組成。導(dǎo)管鞘和擴(kuò)張器主要由醫(yī)用級(jí)聚氨酯材料制成，導(dǎo)絲、穿刺針由醫(yī)用不銹鋼制成。一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2011.01.22 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于外周及心內(nèi)微創(chuàng)參與手術(shù)，供醫(yī)療單位臨床做參與手術(shù)時(shí)擴(kuò)大經(jīng)皮切口，建立導(dǎo)管通道及協(xié)助導(dǎo)管進(jìn)進(jìn)動(dòng)脈或靜脈之用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 4F、5F、6F、7F、8F、9F、10F、11F、12F、13F、14F、15F、16F、20F |
| 附件 | |
