| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | 二ОО六年十仲春二十九日 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3401223號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 歐蒙 (杭州) 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗心肌抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1093－2006 抗心肌抗體檢測(cè)試劑盒（間接免疫熒光法) |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數(shù)目的反應(yīng)區(qū)，每個(gè)反應(yīng)區(qū)內(nèi)包含不同種類、不同 數(shù)目的生物薄片：猴心肌、大鼠心肌；2.FITC標(biāo)記的羊抗 人IgG，直接使用；3.陽(yáng)性對(duì)照血清：抗橫紋肌抗體陽(yáng)性 ，直接使用；4.陰性對(duì)照血清：抗自身抗體陰性，直接使 用；5.磷酸鹽，pH 7.2；6.吐溫20；7.封片介質(zhì)，直接使 用；8.蓋玻片；9.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。 |
| 有效期 | 2010.12.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于檢測(cè)人血清或血漿中的抗心肌抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FA 1460-0405、FA 1460-1003、FA 1460-1005、FA 1460-1010、FA 1460-2003、FA 1460-2005、FA 1460-2010、FA 1461-0405、FA 1461-1003、FA 1461-1005、FA 1461-1010、FA 1461-2003、FA 1461-2005、FA 1461-2010、FA 1 |
| 附件 | |
