| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 天津東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)歡坨橋南300米 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460236號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)北辰科技產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 帶鎖髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0092-2002《帶鎖髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品包括主釘、鎖釘、拉力螺釘和蓋帽，根據(jù)使用部位不同分六種形式，材料為符合GB4234的00Cr18Ni14Mo3或00Cr18Ni15Mo3N，或GB/T 13810中規(guī)定的TC4鈦合金。 |
| 有效期 | 2011.03.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供骨科手術(shù)時(shí)四肢骨折時(shí)插進(jìn)髓腔內(nèi)固定用。DDS I型用股骨骨干中段；DDS II型用于脛骨骨干中段；DDS III型用于肱骨骨干中段；DDS IV型用于股骨粗隆間；DDS V型用于股骨髁上；DDS VI用于股骨粗隆間合并股骨骨干。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附件 |
| 附件 | |
