| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市昌平區(qū)沙河鎮(zhèn)松蘭堡北京市百貨公司批發(fā)倉庫 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460365號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京市意華健科貿(mào)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)西直門南小街國英園1號(hào)樓612室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 羥基磷灰石生物陶瓷 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0919-2006《珊瑚羥基磷灰石植進(jìn)材料》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品采用自然珊瑚為原料，經(jīng)加工制成，主要成分是羥基磷酸鈣。產(chǎn)品型號(hào)為ZC-J基本型，有球狀、塊狀或異形、顆粒狀和粉狀四種物理形態(tài)。鈣/磷原子比1.67±0.2，羥基磷灰石含量≥90%；微量雜質(zhì)元素和重金屬總量極限（mg/kg)砷≤3、鎘≤5、汞≤5、鉛≤10、重金屬總量（以鉛計(jì))≤50；PH值范圍：6.5～7.5；一次性使用，無菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.03.05 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為填充材料用于眼科和骨科。 |
| 規(guī)格型號(hào) | ZC-J基本型 |
| 附件 | |
