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納米銀婦用抗菌器

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
納米銀婦用抗菌器生產(chǎn)企業(yè):沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/遼 0442-2005 納米銀婦用抗菌器,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:納米銀婦用抗菌器Ⅱ型由輔助器和納米銀栓劑兩部分組成。性能指標(biāo): 1. 裝量:栓劑每粒重1.25g±0.125g;1.8g±0.18g 2. PH值:栓劑的PH值為6~8。 3. 粒徑:納米銀納徑應(yīng)不大于100nm。 4.納米銀含銀量:納米銀含銀量為50μg/g,應(yīng)不低于標(biāo)示量的95%。 5. 微生物限制:凝膠細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于等于20cfu/g。 6. 輔助器采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。,納米銀婦用抗菌器生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2640018號(hào)
生產(chǎn)單位 沈陽得康醫(yī)藥科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 納米銀婦用抗菌器
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/遼 0442-2005 納米銀婦用抗菌器
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 納米銀婦用抗菌器Ⅱ型由輔助器和納米銀栓劑兩部分組成。性能指標(biāo): 1. 裝量:栓劑每粒重1.25g±0.125g;1.8g±0.18g 2. PH值:栓劑的PH值為6~8。 3. 粒徑:納米銀納徑應(yīng)不大于100nm。 4.納米銀含銀量:納米銀含銀量為50μg/g,應(yīng)不低于標(biāo)示量的95%。 5. 微生物限制:凝膠細(xì)菌菌落總數(shù)應(yīng)小于即是20cfu/g。 6. 輔助器采用環(huán)氧乙烷滅菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于10μg/g。
有效期 2010.02.21
批準(zhǔn)日期 2006.02.22
產(chǎn)品適用范圍 用于念珠菌性***炎、細(xì)菌性***炎、滴蟲性***炎及宮頸糜爛的治療。
規(guī)格型號(hào) Ⅱ型(1.8g、1.25g)
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