| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 遼食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400057號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 丹東邊境經(jīng)濟(jì)合作區(qū)三和醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 血細(xì)胞分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/遼 0450-2005 血細(xì)胞分析儀用稀釋液 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品有效成分：氯化鈉、磷酸鹽緩沖對(duì)、水。性能指標(biāo)：在(25±1)℃的PH值：7.70±0.20電導(dǎo)率：在(25±1)℃的電導(dǎo)率(ρ)的值為：(1300±500)μs/cm 滲透濃度：(245±10)m0sm/kg 空缺值：白細(xì)胞(WBC)≤0.3×109L 血紅蛋白(HGB)≤2g/L 紅細(xì)胞(RBC)≤0.05×1012L 血小板(PLT)≤10×109L 菌落數(shù)：微生物數(shù)目＜50CFU/mL 批間差：pH值批間差≤0.20 電導(dǎo)率批間差≤500μs/cm 滲透濃度批間差≤10mOsm/kg正確性：血紅蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞(RBC)計(jì)數(shù)、血小板(PLT)計(jì)數(shù)、均勻紅細(xì)胞體積(MCV)均落在由原裝試劑所得結(jié)果的均勻值±2SD范圍內(nèi)。 |
| 有效期 | 2010.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于Sysmex公司KX-21自動(dòng)血球計(jì)數(shù)儀的紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、分類(直方圖)及血紅蛋白的測(cè)定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | SHF |
| 附件 | |
