| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京順義區(qū)林河產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)林河大街22號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3460489號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 普魯斯外科植進(jìn)物(北京)有限公司 |
| 地址 | 北京 市海淀區(qū)學(xué)院南路68號(hào)吉安大廈 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0920-2006 《鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鈷鉻鉬合金人工髖關(guān)節(jié)包括半髖或全髖：半髖關(guān)節(jié)由活頭與柄組成；全髖由珍珠面金屬臼或聚 乙烯臼、球頭、柄、骨水泥栓塞組成；柄包括珍珠面標(biāo)準(zhǔn) 柄、光面標(biāo)準(zhǔn)柄和muller骨水泥柄； 珍珠面金屬臼由臼罩、臼襯、鈦釘組成；活頭、珍珠面標(biāo) 準(zhǔn)柄、光面標(biāo)準(zhǔn)柄和muller骨水泥柄、珍珠面金屬臼罩的 材料為鑄造鈷鉻鉬合金；球頭為鑄造鈷鉻鉬合金；聚乙烯 臼、珍珠面金屬臼襯和骨水泥栓塞的材料為超高分子量聚 乙烯；鈦釘?shù)牟牧蠟門(mén)i6Al4V鈦合金。包裝為滅菌包裝和 非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.03.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于髖關(guān)節(jié)置換 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
