| 生產(chǎn)場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
| 變更日期 | 2007.05.29 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場所地址由“南京市高新開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)中心生物醫(yī)藥園”變更為“南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460082號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460082號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3460082號（更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15號樓709 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | MTN型NiTi外形記憶合金膽道支架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 862-46-2004《MTN型NiTi外形記憶合金膽道支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鈦鎳合金制成，無覆膜，其中，鎳含量 54.5-57％。支架端口形式：直圓柱口和一端或兩端為喇叭口；支架直徑（mm)：6、8、10；支架長度（mm)：40-100。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于因病變造成的膽道狹窄或阻塞的擴張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN－DA－L，MTN－DB－L |
| 附件 | |
