生產(chǎn)場所 | 上海市楊浦區(qū)臨青路430號 |
變更日期 | |
備注 | |
注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2007第3300491號 |
生產(chǎn)單位 | 上海醫(yī)療器械廠有限公司 |
地址 | 上海市臨青路430號 |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)用診斷X射線機(jī) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1038-2006 《醫(yī)用診斷X射線機(jī)》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由控制臺、X射線源組件(二套)(管組件: 下球管FB.GT22(125kv)型,上球管X122型)、高壓變壓器 X62II、高壓連接件、電動診斷床X01G、攝影床X17D組成 。主要性能:工頻機(jī);標(biāo)稱電功率:29.6KW(大焦點(diǎn))( 100KV,400mA,0.74s),7.4KW(小焦點(diǎn))(100KV, 100mA,0.74s);X射線管(旋轉(zhuǎn)陽極,雙管,焦點(diǎn)1mm× 1mm/2mm×2mm,焦點(diǎn)1.2mm×1.2mm/2mm×2mm);管電壓 調(diào)節(jié)范圍:50-100kV(透視),50-125kV(攝影), X射線 的管電流調(diào)節(jié)范圍:0.3 -5mA(透視),100 -500mA(攝 影),加載時間調(diào)節(jié)范圍0.02-6.3s。 |
有效期 | 2011.03.19 |
批準(zhǔn)日期 | 2007.03.20 |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于X射線臨床透視和攝影檢查。該產(chǎn)品不適合于9706.23標(biāo)準(zhǔn)中提及的長時間的透視引導(dǎo)參與操縱。該產(chǎn)品不用于體層攝影。 |
規(guī)格型號 | XG501-5型 |
附件 | |