| 生產(chǎn)場所 | 北京市海淀區(qū)東升鄉(xiāng)海升團體三層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3230976號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博達高科技有限公司 |
| 地址 | 北京市海淀區(qū)清華大學(xué)學(xué)研大廈B座1008室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲手術(shù)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0226－2006 《超聲手術(shù)系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由主機、手柄、刀具、腳踏開關(guān)組成。超聲諧振頻率：吸引刀具30kHz、40kHz；止血刀具55kHz。最大超聲電功率：≤200W。刀具材料為TC4鈦合金。 |
| 有效期 | 2011.06.12 |
| 批準日期 | 2007.06.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)腫瘤的切除和經(jīng)腹腔鏡膽囊切除術(shù)。 |
| 規(guī)格型號 | USI |
| 附件 | |
