【藥品名稱】
通用名：雙氯芬酸鈉腸溶片
曾用名：
商品名：
英文名：Diclofenac Sodium Enteric-coated Tablets
漢語拼音：Shuɑnɡlüfensuɑnnɑ Chɑnɡronɡ Piɑn
本品主要成份為：雙氯芬酸鈉。其化學(xué)名稱為：2－[(2,6-二氯苯基)氨基]苯乙酸鈉。
結(jié)構(gòu)式：
分子式：C14H10CI2NNaO2
分子量：318.13
【性狀】
本品為腸溶片，除去腸溶衣后顯白色。
【藥理毒理】
藥理作用：雙氯芬酸鈉是一種衍生于苯乙酸類的非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥，其作用機理為抑制環(huán)氧化酶活性，從而阻斷花生四烯酸向前列腺素的轉(zhuǎn)化。同時，它也能促進花生四烯酸與甘油三脂結(jié)合，降低細(xì)胞內(nèi)游離的花生四烯酸濃度，而間接抑制白三烯的合成。
雙氯芬酸鈉是非甾體消炎藥中作用較強的一種，它對前列腺素合成的抑制作用強于阿司匹林和消炎痛等。
非臨床毒理研究：給大鼠口服雙氯芬酸鈉達每日2mg/kg，長期觀察，沒有發(fā)現(xiàn)腫瘤發(fā)生率增加。一項對小鼠二年的研究中，每日用藥2mg/kg，也未見到任何腫瘤易發(fā)傾向。各種突變研究沒有發(fā)現(xiàn)雙氯芬酸鈉誘發(fā)基因突變。給大鼠用藥每日4mg/kg，雌雄均未發(fā)生不育。
急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50 為150mg/kg；小鼠經(jīng)口390mg/kg。
【藥代動力學(xué)】
口服吸收快，完全。與食物同服降低吸收率。血藥濃度空腹服藥平均1～2小時達峰值，與食物同服時6小時達峰值，血漿濃度降低。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)合率為99%。表觀分布容積0.1～0.55 L/kg。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn在乳汁中藥濃度極低而可忽略，在關(guān)節(jié)滑液中，服藥4小時，其水平高于當(dāng)時血清水平并可維持12小時。大約50%在肝臟代謝，40%～65%從腎排出，35%從膽汁，糞便排出1.2～2小時排泄完。長期應(yīng)用無蓄積作用。
【適應(yīng)癥】
用于：①緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；②治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運動后損傷性疼痛等；③急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等；④對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。
【用法用量】
（1)成人常用量：①關(guān)節(jié)炎，一日75～150mg，分3次服，療效滿意后可逐漸減量；②急性疼痛：首次50mg，以后25～50mg，每6～8小時1次。
（2)小兒常用量：一日0.5～2.0mg/kg，日最大量為3.0mg/kg，分3次服。
【不良反應(yīng)】
（1)胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔；
（2)神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等；
（3)引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失；
（4)其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。
【禁忌】
對本品過敏者禁用。對阿司匹林或其他非甾體抗炎藥引起哮喘、蕁麻疹或其他變態(tài)反應(yīng)的患者禁用。
【注意事項】
（1)有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。
（2)本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女不宜服用。
【老年患者用藥】
本品可能誘導(dǎo)或加重老年人胃腸道出血、潰瘍和穿孔。醫(yī)/學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn服用利尿劑或有細(xì)胞外液丟失的老年患者慎用。
【藥物相互作用】
（1)飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2)與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
（3)與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。
（4)與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（5)與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。
（6)本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（7)本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（8)丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。
（9)本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。
（10)本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。
（11)與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。
（12)阿司匹林可降低本品的生物利用度。
【藥物過量】
藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，應(yīng)進行支持治療和對癥治療。
【規(guī)格】
25mg
【貯藏】
遮光，密封保存。醫(yī)學(xué)全在線
【包裝】
【有效期】
【批準(zhǔn)文號】
【生產(chǎn)企業(yè)】
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